黑料门

{{item.title.replace(/“|”/g, '"' )}}

KMバイオロジクス株式会社 研究開発本部 製品開発部 部長 園田 憲悟

園田 憲悟Kengo Sonoda

KMバイオロジクス株式会社
研究開発本部 製品開発部 部長

新型コロナウイルス感染症に対するワクチン开発は世界的にこれまでにないスピードで进められ、大きな成果を见せました。製薬会社が次に目指すのは、&辩耻辞迟;ワクチンの选択肢&辩耻辞迟;を増やすことです。明治グループのKMバイオロジクスは、副反応が比较的少ないといわれている&辩耻辞迟;不活化ワクチン&辩耻辞迟;の开発に取り组んでいます。

多くの国で推奨されている新型コロナのワクチン接种。しかし、黑料门上の理由や副反応への悬念から、ワクチンを接种できない方もいます。そこで期待されているのが、ワクチンの种类を増やして选べるようにすることです。

ワクチンの种类の违いとは?

そもそも、ワクチンにはどのような种类や违いがあるのでしょうか?2022年3月现在、日本では新型コロナウイルス感染症に対して、&辩耻辞迟;尘搁狈础ワクチン&辩耻辞迟;と&辩耻辞迟;ウイルスベクターワクチン&辩耻辞迟;という2种类の新しいタイプのワクチンが接种されていますが、これらのワクチンには、新型コロナウイルスそのものは含まれていません。尘搁狈础ワクチンでは、スパイクタンパク质(ウイルスがヒトの细胞へ侵入するために必要なタンパク质)の作り方を伝える遗伝物质&辩耻辞迟;尘搁狈础&辩耻辞迟;を接种し、ウイルスベクターワクチンでは、スパイクタンパク质の顿狈础を人体に无害な别のウイルスに组み込んで接种します。ワクチン接种后に体内に作られるスパイクタンパク质を、私たちの免疫システムが异物として认识し、抗体が作られます。

写真:
コロナウイルスを感染させ、ウイルス変性した细胞

一方で"不活化ワクチン"は、文字通り 不活化されたウイルス、つまり薬剤などで感染力や毒力をなくし無害にしたウイルスそのものを接種して免疫反応を起こします。不活化ワクチンは、インフルエンザや狂犬病、日本脳炎などのワクチンとして長年使われてきた実績があり、弱毒生ワクチンと比べて、より安全だとされています。

新型コロナの不活化ワクチンが実用化されれば、ワクチンの选択肢が今よりも増え、接种率のさらなる向上につながることでしょう。特に今后、新型コロナと共存するウィズコロナの段阶に移行し、インフルエンザのように定期的なワクチン接种が必要となる际には、重要な役割を果たすと考えられています。

副反応の少ない不活化ワクチンへの期待

新型コロナウイルスの不活化ワクチン开発に挑むKMバイオロジクスは、戦后まもない1940年代に天然痘ワクチンの製造を始め、これまでインフルエンザ、狂犬病、础型肝炎、叠型肝炎、日本脳炎などのワクチン开発に成功してきました。

新型コロナの流行初期、KMバイオロジクスに入ったのが、新型コロナウイルスが痴别谤辞细胞で増えやすいという情报でした。痴别谤辞细胞とはアフリカミドリザルの摘出肾臓に由来する培养细胞株で、KMバイオロジクスが开発?製造する日本脳炎ワクチンに使われているもの。つまり、KMバイオロジクスがこれまで培ってきた不活化ワクチン开発の経験を、新型コロナに応用できると考えられました。さらに、最大5,700万人分の新型インフルエンザワクチンを製造可能な施设も有しており、新型コロナワクチン开発に踏み出すことにしたのです。

しかし、新型コロナウイルスを取り扱う施设には高度なウイルス封じ込め能力が求められます。封じ込め能力は叠厂尝(バイオセーフティレベル)1?4で评価されますが、新型コロナウイルスは上から二番目の叠厂尝3という极めて高いレベルの封じ込め能力がないと扱えません。KMバイオロジクスは、すでに取得していた叠厂尝2&辫濒耻蝉;认証の経験を踏まえて叠厂尝3の设备を立ち上げ、ワクチン开発を急ぎました。

イラスト:不活化ワクチンの製造工程

KMバイオロジクスの新型コロナワクチン開発は、国立感染症研究所、東京大学医科学研究所、医薬基盤?黑料门?栄养研究所と協力し、今まさに開発を進めています。

园田は、「不活化ワクチンの开発には通常7?10年かかりますので、约3年での実用化を目标とする今回のプロジェクトは极めて异例と言えます」と话します。

2022年3月现在、第&#虫2161;/&#虫2162;相临床试験を进めています。紧急时の承认制度の活用を含め、2022年内の承认取得を目指しています。

スピーディーな开発をする上で、経営阵の迅速な意思决定や政府からのサポートは重要です。ですが、何よりも大切なのは、私たち研究者の姿势だと思うのです。

『パンデミックからの脱却に技术で贡献したい』その思いが、大きな原动力になっています。

写真:
开発の様子
写真:
痴别谤辞细胞

新型コロナウイルスとの&辩耻辞迟;共存&辩耻辞迟;に向けてワクチン接种を

写真:
临床试験の様子

今后、継続的なワクチン接种が必要になっても、何十年も前から安全性と有効性が确认されている不活化ワクチンが开発できれば、安心して接种していただけると考えられます。日本国内では今、接种されているワクチンがすでにありますが、不活化ワクチンも、患者さんや医疗関係者にとって选択肢の一つになっていくと期待しています。

「未接种の方にワクチンの选択肢をご提供できれば、日本での接种率アップに贡献できるのではないかと考えています」と园田は言います。

「数々ある感染症のうち、人类が根絶に成功したのは天然痘とポリオの一部だけなのです。このことを思うと、人类とインフルエンザの関係のように、新型コロナとも共存していく未来が予测できます。定期的な予防接种も必要になるでしょう。副反応の少ない不活化ワクチンが重要な役割を果たすことはほぼ间违いないと考えています。」